Benlysta(贝利木单抗)说明书与价格
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商品名称: Benlysta
通用名称: 贝利木单抗冻干粉剂
英文名称: belimumab
汉语拼音: Beilimudankang
【产品价格】 120mg/瓶 :2687元/盒
400mg/瓶 :7320元/盒
【性 状】 Benlysta是一种无菌,无防腐剂冻干粉,为配制,稀释,和静脉输注,在单次使用玻璃小瓶内供应,小瓶有一个不含乳胶橡胶瓶塞和翻转密封。每5-mL小瓶含120 mg belimumab。每个20-mL小瓶含400mg belimumab
【适 应 症】Benlysta是一种B-淋巴细胞刺激剂(BLyS)-特异性抑制剂适用于治疗正在接受标准治疗的有活动性,自身抗体-阳性,全身性红斑狼疮成年患者.
【用法用量】Benlysta是只为静脉输注和给药前必须配制和稀释,贝利木单抗说明书 不要静脉推注或丸注给药。.推荐给药方案是头3剂每间隔2-周10 mg/kg而其后间隔4-周。配制,稀释和只作为在1小时期间静脉输注给药。如患者发生输注反应输注速率可减慢或中断。如患者经受严重超敏反应,必须立即终止输注。
【配制指导】
1. 从冰箱取出BENLYSTA和允许放置10至15分钟使小瓶达到室温。
2. 用注射用无菌水,USP,配制BENLYSTA粉如下。贝利木单抗价格 配制好溶液含浓度80 mg/mL belimumab。
(1)配制120 mg小瓶用1.5 mL注射用无菌水,USP。
(2)配制400 mg小瓶用4.8 mL注射用无菌水,USP。
3. 为缩少起泡,无菌水流直接注向小泡侧壁。轻轻旋转小瓶60秒。配制期间允许小瓶放在室温,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒直至粉溶解。不要振荡。典型地是在无菌水加入后10至15分钟完成,但可能需要30分钟。保护配制溶液免受阳光。
4. 如果使用机械配制设备(旋流器)配制BENLYSTA,其转速不应超过500 rpm和小瓶旋转时间不长于30分钟。
5. 一旦配制完成,贝利木单抗哪里卖 溶液应是发乳白色光和无色至浅黄色,和无颗粒。
【给药指导】1. 稀释好的BENLYSTA溶液只应在1小时期间经静脉输注给药。
2. 应由医疗保健人员BENLYSTA给药和准备处理过敏反应。
3. 其它药物不应与BENLYSTA同时在相同静脉线输注。未曾进行物理或生化兼容性研究评价BENLYSTA与其它药物的的共同给药。
【不良反应】在临床试验中常见不良反应(≥5%)是:恶心,腹泻,发热,鼻咽炎,支气管炎,失眠,肢体疼痛,抑郁,偏头痛,和咽炎。
【注意事项】
(1)死亡率:临床试验的对照阶段期间用BENLYSTA比用安慰剂报道更多死亡。
(2)严重感染:在接受免疫抑制剂,包括BENLYSTA患者中曾报道严重和有时致命性感染。有慢性感染患者中慎用。BENLYSTA治疗期间如患者发生新感染考虑中断BENLYSTA治疗。
(3)超敏性反应,贝利木单抗多少钱 包括过敏反应:曾报道严重反应。应由准备处理过敏反应保健提供者给予BENLYSTA。给予BENLYSTA期间和后适当时间监视患者。
(4)抑郁:在BENLYSTA研究中曾报道抑郁和自杀倾向。应指导患者如经受新或恶化的抑郁,自杀想法或其它情绪变化联系他们的保健提供者。
(5)免疫接种:不应同时给予活疫苗与BENLYSTA。
【规 格】注射用冻干粉单次使用小瓶:(1)120 mg每小瓶 (2)400 mg每小瓶
【贮 藏】Benlysta小瓶贮藏在冰箱温度2°至8°C间(36°至46°F)。小瓶用前贮存在原盒内应避光保护。不要冻结。避免暴露于热。不要使用超过有效期的药物。
【生产企业】葛兰素史克公司